تاییدیه های جدید FDA ؛

یک دارو و یک پنل تشخیصی جهت درمان بیماران سرطانی آندومتر

سازمان غذا و داروی ایالات متحده روز سه شنبه با استفاده از داروی GlaxoSmithKline، ضد PD-1 (dostarlimab-gxly) موافقت کرد.

به گزارش ماهنامه از سین سرطان تا سین سلامتی، سازمان غذا و داروی ایالات متحده روز سه شنبه با استفاده از داروی GlaxoSmithKline، ضد PD-1 (dostarlimab-gxly) را برای بیماران مبتلا به سرطان های که قبلاً درمان شده اند ، با نقص ترمیم ناسازگار یا dMMR ، موافقت کرد.

FDA همچنین پنل ایمونوهیستوشیمی Ventana MMR RxDx Roche را به عنوان یک تشخیص همراه برای انتخاب بیماران برای درمان با دوستارلیماب تأیید کرد.

این تأیید دومین اندیسکاسیون برای دوستارلیماب است ، که در ایالات متحده و اروپا در مورد سرطان عود کننده یا پیشرفته آندومتر در آوریل ۲۰۲۱ تأیید شد. در آن زمان ، FDA همچنین پنل ایمونوهیستوشیمی Roche’s Ventana MMR RxDx را به عنوان یک تشخیص همراه برای انتخاب بیماران مبتلا به سرطان اندومترجهت درمان با دوستارلیماب تائید کرد. این تأیید برچسب پنل Ventana MMR IHC را گسترش داد ، که در ابتدا در سال ۲۰۱۷ برای غربالگری بیماران مبتلا به سرطان روده بزرگ از نظر dMMR و سندرم لینچ تأیید شد.

 


بیشتر بخوانید:
FDA روش تشخیصی pet psma scan را تأیید می‌کند
FDA اولین درمان هدفمند را برای درمان تهاجمی سرطان ریه تأیید می‌کند

 

انتهای پیام/